1. Data Integrity の「4つの柱」 監査人が「このデータのインテグリティは高い」と判断するとき、以下の4つが満たされています。 Accuracy（正確性）： データに間違いがないこと。 数値が正しく、計算ミスや転記ミスがない状態 ...

最先端の技術を世界中から発掘し、技術力と経験をもって製造現場に実装するテクノロジープロバイダである株式会社リンクス（所在地：東京都品川区、代表取締役：村上 慶以下、リンクス）は、2022年5月17日（火）、18日（水）および19日（木）の3日間に ...

データインテグリティ（Data Integrity: DI）という言葉は、製薬業界ではもうすっかり定着した感がありますよね。 でも、「知っている」ことと「査察で問題なく説明できる」ことのあいだには、実はかなり大きなギャップがあるんです。 実際、FDAのWarning Letter ...